El Invima lanzó una advertencia por cuenta de productos que se estarían comercializando para fines cosméticos sin contar con registro sanitario y que fraudulentamente estarían haciéndose pasar fraudulentamente como toxina botulínica, sustancia que es popularmente conocida como bótox.
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De acuerdo con la entidad, dichos productos no cuentan con un registro sanitario vigente, por lo que no han sido evaluados en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud.
De esta forma, en Colombia, durante el año 2023 y lo corrido de 2024 se han reportado 44 casos de posibles eventos adversos con productos fraudulentos asociados al grupo de medicamentos cuyo principio activo es toxina botulínica.
Estos productos no solo están siendo vigilados en el país, sino que también han sido objeto de cuestionamientos sanitarios en otras partes de la región por organismos como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México, la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) de Perú y la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Se sabe que el uso inadecuado de toxina botulínica podría ocasionar daños o deterioros serios a la salud de los pacientes, ya que incrementa el riesgo de desarrollar reacciones adversas leves, moderas y serias, que van desde la debilidad muscular y la incontinencia, hasta hipersensibilidad, convulsiones y botulismo (una parálisis que es potencialmente mortal).
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Recomendaciones
– Adquirir y realizar procedimientos estéticos con profesionales autorizados y capacitados en entornos de atención médica debidamente autorizados o acreditados.
– Antes de adquirir un producto promocionado como toxina botulínica, verificar el registro sanitario a través de la página web del Invima.
– No adquirir medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
– Comprobar la autenticidad de cada envase primario antes de administrar el medicamento.
– A las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), cumplir con las normas de habilitación y/o acreditación, específicamente los procesos de selección, adquisición y recepción de medicamentos.
– Informar de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen productos promocionados como toxina botulínica sin registro sanitario.
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¿Para qué sirve el botox?
Actualmente, el Invima tiene aprobado el uso de la toxina botulínica para los siguientes casos:
Neurología: parálisis cerebral, tremor, espasticidad, distonías, mioclonías, espasmo hemifacial, cefalea tensional, tortícolis espasmódica o alternativo en la profilaxis del dolor de cabeza en migraña crónica severa que no ha respondido a la terapia convencional.
Urología: hiperactividad del músculo detrusor de la vejiga.
Otorrinolaringología: temblor palatal esencial o disfonía espasmódica.
Dermatología: Hiperhidrosis refractaria a tratamientos convencionales, tratamiento de líneas faciales, mejoría temporal en la apariencia de moderada a severa.
Traumatología/Ortopedia: padecimientos espásticos, dolor en espalda, cuello y espina dorsal asociados a contracturas patológicas.
MATEO CHACÓN ORDUZ | Redacción Educación
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